اَکھ عام دَوا (اَنٛگریٖزی: Generic drug) (یا صرف جینیرک) چھُ اَکھ دَوا ساز دَوا یَتھ مَنٛز سُہ کیمیائی مادہ چھُ آسان یُس اصلی کیمیائی پیٹنٹس سٟتؠ مۄحفوٗظ اوس۔ اصلی دواہن ہنٛد پیٹنٹچ میعاد ختم گژھنہٕ پتہٕ چھ عام دواہن کٕننک اجازت۔ کیازکہ فعال کیمیائی مادہ چھ ہیوی، توٲی چھ جینیرکسک طبی پروفائل کارکردگی مَنٛز یمن ہنٛز کارکردگی ہنٛد مقابلس مَنٛز امہٕ وقتہٕ برابر آسان ییٚلہٕ تم پیٹنٹ ٲس آمژ کرنہٕ۔[1] ا[1]

کیٚنٛہہ ملکن منٛز، یتھ کٔنؠ ز برازیل (فوٹو تہٕ فرانس) ، اکائین منٛز تمام دواہن ہٕنٛز فروخت منٛز چھ 20% کھۄتہٕ زیٛادٕ عام۔

اگرچہ تم کنہٕ خاص کمپنی سٟتؠ وابستہ آسہٕ نہٕ، مگر عام دَوا چھ عام طور پٲنٹھ یمن ملکن مَنٛز حکومتی ضوابطک تابع آسان یمن مَنٛز تم چھ یوان دنہٕ۔ تمن چھ مینوفیکچرر سنٛد ناو تہٕ اَکھ عام غٲر ملکیتی ناو سٟتؠ لیبل لگاونہٕ آمت یَتھ کٔنؠ ز ریاستہائے متحدہن اپناونہٕ آمت ناو (USAN) یا منشیاتک بین الاقوامی غیر ملکیتی نام (INN) ۔ عام دواہن مَنٛز آسن اصلی برانڈ ناوچ تشکیلک پٲنٹھ ہی فعال اجزاء آسن۔ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشنس (FDA) چھ فارماکوکینٹک تہٕ فارماکوڈینامک خصوصیاتک حوالہٕ سٟتؠ جینیرکسس پننہٕ برانڈک ناوک ہم منصبن ہنٛد قابل قبول بائیو ایکویولینٹ رینجس ہوی یا اَتھ اندر آسنچ ضرورت۔[2]

بائیوفرماسیوٹیکلز، یَتھ کٔنؠ ز نمونوکلونل اینٹی باڈیز چھ حیاتیاتی طور پٲٹھؠ لوکٹھ مالیکیول ادویات نش مختلف۔ بایوسیملرزس مَنٛز چھ فعال دواسازی ہنٛد اجزاء آسان یم تَقریٖبَن اصلی مصنوعاتن ہوی آسان چھ تہٕ عام طور چھ قواعد و ضوابط کہ اکہٕ بڑٕ سیٹس تحت منظم یوان کرنہٕ، مگر تم چھ نہٕ عام دوائین ہنٛد پأنٹھ تییہٕ تییہٕ کیاز کہ فعال اجزاء چھ نہٕ یمن ہنٛدین حوالہ جات کین مصنوعاتن ہنٛد پأنؠ تییہٕ۔[3]

زیٛادٕ تر معاملاتن مَنٛز چھ دَوا کس اصلی ڈویلپرچ میعاد ختم گژھنہٕ پتہٕ پیٹنٹ تحفظ فراہم کرنہٕ پتہٕ عام مصنوعات دستیاب گژھان۔ اکہ لٹہ ییٚلہ عام دَوا بازرس مَنٛز دٲخل چھ گژھان، مقابلہٕ چھ اکثر اصلی برانڈ ناو چہ پٲداوار تہٕ اَمہِ کس عام مساوی دونونی خٲطرٕ کٲفی کم قۭمتک بٲعث بنان۔ زیٛادٕ تر ملکن مَنٛز چھ پیٹنٹ 20 ؤری تحفظ دوان۔ تاہم، واریاہ ممألکن تہٕ علاقن، یتھکن کہ یورپی یونین تہٕ ریاستہائے متحدٕہ، ہیکن پنژو ورین تام اضافی تحفظ فراہم کٔرِتھ ("1" پیٹنٹ ٹرم ری سٹوریشن "2") اگر مینوفیکچررز مخصوص اہداف پورٕ کرن، زن پیڈیاٹرک مریضن خاطرٕ کلینکل ٹرائلز کران چھ۔[4]

مینوفیکچررز، تھوک فروش، انشورنس کمپنی، تہٕ دَوا کی دکانیں تمام پیداوار تہٕ تقسیم کیٛن مختلف مراحل پؠٹھ ہیکن قٲمتن مَنٛز اضافہٕ کٔرِتھ۔[5]

2014 مَنٛز، جینیرک فارماسیوٹیکل ایسوسی ایشنک تجزیہٕ مطٲبق، ریاستہائے متحدس مَنٛز چھ بھرتھ 3.4 بلین نسخس مَنٛز عام ادویاتک حصہ 88 فیصد۔[6]فرما:Rp

دیمہٕ طرفہٕ "برانڈڈ جنیرکس" ہنٛز تعریف چھ ایف ڈی اے۔ تہٕ نیشنل ہیلتھ سروس ذریعہٕ یوان کرنہٕ "یَتھ مصنوعات یم (یا تہٕ کنہٕ مینوفیکچرر ہنٛد ذریعہٕ تیار کردٕ آف پیٹنٹ مصنوعاتچ نوٕ خوراکچ شکلہٕ چھ یم نہٕ مالیکیولچ ابتدا چھ کران، یا (تجارتی ناوس سٟتؠ اَکھ آف پیٹنٹ پروڈکٹچ مالیکیول کاپی۔" چونکہ برانڈڈ جینیرکس بناون واجیٚنؠ کمپنی تحقیق تہٕ ترقی پیٚٹھ کم خرچ کٔرِتھ ہیٚکہ، یہِ ہیٚکہ اکیلے مارکیٹنگ پیٚٹھ خرچ کرنہٕ یَتھ، یَتھ کٔنؠ زیٛادٕ منافہٕ کماون تہٕ اخراجات کم کرنہٕ ین۔[7][8] مثلن، رانبیکسی ہنٛز سارِوٕے کھوتہٕ بھڑ آمدنی، یس ونکیٛن سن فارماچ ملکیت چھ، برانڈڈ جینرکسن سٟتؠ آیہٕ۔[9][10]

حَوالہٕ

اؠڈِٹ
  1. 1٫0 1٫1 "What's the difference between brand-name and generic prescription drugs?". Scientific American. Retrieved 2017-11-11.
  2. "Food & Drug Administration, Generic Drugs: Questions and Answers". Food and Drug Administration. January 12, 2010. Retrieved 2010-02-03."Food & Drug Administration, Generic Drugs: Questions and Answers". Food and Drug Administration. January 12, 2010. Retrieved 2010-02-03.
  3. "Biosimilar and Interchangeable Products". U.S. Food and Drug Administration ( اَنگیٖزۍ زَبانہِ مَنٛز). Retrieved 5 May 2018.
  4. "Pediatric Research Equity Act of 2007" (PDF). Food and Drug Administration."Pediatric Research Equity Act of 2007" (PDF). Food and Drug Administration.
  5. "An insider's view of generic-drug pricing". Los Angeles Times. March 25, 2013. https://www.latimes.com/business/la-xpm-2013-mar-25-la-fi-lazarus-20130326-story.html. "An insider's view of generic-drug pricing". Los Angeles Times. March 25, 2013.
  6. "Generic Drug Savings in the U.S" (PDF). Washington, DC: Generic Pharmaceutical Association (GPhA). 2015. Retrieved 16 June 2016."Generic Drug Savings in the U.S" (PDF). Washington, DC: Generic Pharmaceutical Association (GPhA). 2015. Retrieved 16 June 2016.
  7. "FAQ on generic drugs". FDA. Food and drug administration. Retrieved 21 May 2018.
  8. "FDA White Paper: Generic Drug Prices in the US Are Lower Than Drug Prices in Canada". FDA. 6.US Food and Drug Administration, Office of Planning. Retrieved 21 May 2018.
  9. "Branded Generics: Misunderstood, but Lucrative". Pharmacy Times. 1 October 2008. https://www.pharmacytimes.com/publications/issue/2008/2008-10/2008-10-8707. Retrieved 21 May 2018. 
  10. "Big Pharma Embraces Branded Generics". Seeking Alpha. 2010-10-31. Retrieved 21 May 2018.